A Axencia Europea do Medicamento ( EMA, polas súas siglas en inglés) anunciou que o Comité de medicamentos para seres humanos (CHMP, polas súas siglas en inglés) iniciou a revisión continua da vacina chinesa contra a Covid-19 ' Vero Cell' inactivada, desenvolta por Sinovac Life Sciences, e após ser solicitado por Life' On Srl.
A decisión do CHMP de iniciar a revisión continua baséase nos resultados preliminares dos estudos de laboratorio (datos non clínicos) e os estudos clínicos.
Estes estudos suxiren que a vacina desencadea a produción de anticorpos que atacan o SARS- CoV-2, o virus que causa o COVID-19, e pode axudar a protexer contra a enfermidade.
A EMA avaliará os datos a medida que estean dispoñíbeis para decidir se os beneficios superan os riscos. A revisión continua continuará até que se dispoña de probas suficientes para unha solicitude formal de autorización de comercialización .
A EMA avaliará o cumprimento da vacina ' Vero Cell' Inactivada cos estándares habituais da UE en canto a eficacia, seguridade e calidade. Aínda que EMA non pode predicir os prazos xerais, debería levar menos tempo do normal avaliar unha aplicación eventual debido ao traballo realizado durante a revisión continua.
Espérase que esta vacina COVID-19 prepare o corpo para defenderse da infección por SARS- CoV-2. A vacina contén SARS- CoV-2 que foi inactivada e non pode causar a enfermidade. A vacina tamén contén unha substancia que axuda a fortalecer a resposta inmunitaria á vacina.
Cando unha persoa recibe a vacina, o seu sistema inmunolóxico identifica o virus inactivado como estraño e produce anticorpos contra el. Se, máis tarde, a persoa vacinada entra en contacto co SARS- CoV-2, o sistema inmunolóxico recoñecerá o virus e estará listo para defender ao corpo contra el.
