EMA apoia a vacina de Janssen tras atopar que a súa vinculación cos trombos é en casos "moi raros"

O comité de seguridade da EMA (PRAC, polas súas siglas en inglés) conclúe que se debe agregar unha advertencia á información do produto para a vacina Covid-19  Janssen e que estes eventos deberían incluírse como efectos secundarios moi raros da vacina.
VACINA JANSSEN EUROPA PRESS

O comité de seguridade da Axencia Europea do Medicamento ( EMA, polas súas siglas en inglés) concluíu esta terza feira que o beneficio-risco xeral segue sendo positivo á hora de administrar a vacina contra a  Covid de  Janssen, aínda que confirma que se observou "un posíbel vínculo con casos moi raros" de  coagulos sanguíneos inusuais relacionados coas plaquetas baixas en sangue, que serían os causantes dos  trombos.

Así, do mesmo modo que fixo hai dúas semanas coa vacina de  AstraZeneca, o comité de seguridade da EMA (PRAC, polas súas siglas en inglés) conclúe que se debe agregar unha advertencia á información do produto para a vacina COVID-19  Janssen e que estes eventos deberían incluírse como efectos secundarios moi raros da vacina.

A pasada cuarta feira a compañía farmacéutica anunciaba que adiaba o lanzamento da súa vacina contra a Covid-19 en Europa, tras a paralización en Estados Unidos polos seis casos de eventos  trombóticos en persoas vacinadas coa súa inxección, tras administrar máis de 6,8 millóns de doses da vacina.

Horas despois a  EMA sinalaba que o seu comité de seguridade ( PRAC, polas súas siglas en inglés) estaba a revisar tamén casos os seis  trombos ocorridos nos Estados Unidos logo do uso da vacina COVID-19 de  Janssen.

O tipo de  coagulo de sangue informado, trombose do seo  venoso cerebral ( CVST), produciuse na maioría dos casos en combinación con niveis baixos de plaquetas en sangue (trombocitopenia). Casos moi parecidos aos ocorridos coa vacina de  AstraZeneca, os cales seguen en estudo desde a  EMA, aínda que xa hai dúas semanas, tras un estudo preliminar, recomendou incluír estes acontecementos adversos na lista de efectos secundarios "moi raros" da vacina.

A vacina COVID-19  Janssen é unha vacina para previr a enfermidade por coronavirus en persoas maiores de 18 anos. Está composto por outro virus (da familia dos  adenovirus) que foi modificado para conter o xene para producir unha proteína que se atopa no  SARS- CoV-2.

Destaca sobre o resto porque se administra nunha soa inxección, aínda que a súa eficacia é menor en comparación co isto, do 67%. Conseguiu a autorización de comercialización condicional por parte da Comisión Europea o 11 de marzo de 2021.

Comentarios