A compañía Moderna demandou á Axencia Europea de Medicamentos (EMA) que lle conceda o permiso condicional para comercializar a súa vacina fronte ao coronavirus destinada á mocidade entre 12 e 17 anos na Unión Europea. Así o confirmou esta segunda feira o director executivo de Moderna, Stéphane Bancel.
A farmacéutica apoia a súa solicitude sobre a inoculación á nova franxa de cidadás na segunda fase dos estudos de mRNA-1273 en adolescentes de entre 12 e 17 anos nos Estados Unidos de América. Nesta fase de investigación, observouse que a eficacia da vacina nas case 2.500 adolescentes que a recibiron foi do 100% cando se empregou a mesma definición de casos de fase 3 en adultos.
No estudo detectouse unha eficacia do fármaco do 93% naquelas persoas que eran seronegativas a partir dos 14 días posteriores á primeira dose.
Este remedio para paliar os efectos do virus foi tolerado ben de forma xeral. No caso dos EUA "a maioría dos eventos adversos foron de gravidade leve ou moderada".
Os máis comúns que se fixeron públicos foron, por exemplo, a dor de cabeza, a sensación de fatiga ou o padecemento de calafríos. Ademais, a empresa fan fincapé na seguridade do seu traballo ao manter baixo vixilancia independente ás participantes na proba. De feito, a idea é manter ese control até que pase un ano da administración da segunda dose da vacina.
"Aléntanos o feito de que a vacina de Moderna fora altamente eficaz na prevención da infección por Covid-19 e SARS-CoV-2 en adolescentes", destacou Bancel.
"Solicitamos a autorización a Health Canada e solicitaremos unha autorización de uso de emerxencia á FDA estadounidense e ás axencias reguladoras de todo o mundo para esta importante poboación de menor idade. Seguimos comprometidos en axudar a acabar coa pandemia", engadiu.
