mércores 19/05/21

A Axencia Europea do Medicamento empeza a analizar a vacina chinesa contra a Covid-19 de Sinovac

A vacina contén  SARS- CoV-2 que foi  inactivada e non pode causar a enfermidade. A vacina tamén contén unha substancia que axuda a fortalecer a resposta  inmunitaria á vacina.
sinovac vacina china

A Axencia Europea do Medicamento ( EMA, polas súas siglas en inglés) anunciou que o Comité de medicamentos para seres humanos (CHMP, polas súas siglas en inglés) iniciou a revisión continua da vacina chinesa contra a Covid-19 ' Vero  Cell'  inactivada, desenvolta por  Sinovac  Life  Sciences, e após ser solicitado por  Life' On  Srl.

A decisión do CHMP de iniciar a revisión continua baséase nos resultados preliminares dos estudos de laboratorio (datos non clínicos) e os estudos clínicos.

Estes estudos suxiren que a vacina desencadea a produción de anticorpos que atacan o  SARS- CoV-2, o virus que causa o COVID-19, e pode axudar a protexer contra a enfermidade.

A  EMA avaliará os datos a medida que estean dispoñíbeis para decidir se os beneficios superan os riscos. A revisión continua continuará até que se dispoña de probas suficientes para unha solicitude formal de autorización de comercialización .

A  EMA avaliará o cumprimento da vacina ' Vero  Cell'  Inactivada cos estándares habituais da UE en canto a eficacia, seguridade e calidade. Aínda que  EMA non pode predicir os prazos xerais, debería levar menos tempo do normal avaliar unha aplicación eventual debido ao traballo realizado durante a revisión continua.

Espérase que esta vacina COVID-19 prepare o corpo para defenderse da infección por  SARS- CoV-2. A vacina contén  SARS- CoV-2 que foi  inactivada e non pode causar a enfermidade. A vacina tamén contén unha substancia que axuda a fortalecer a resposta  inmunitaria á vacina.

Cando unha persoa recibe a vacina, o seu sistema  inmunolóxico identifica o virus  inactivado como estraño e produce anticorpos contra el. Se, máis tarde, a persoa vacinada entra en contacto co  SARS- CoV-2, o sistema  inmunolóxico recoñecerá o virus e estará listo para defender ao corpo contra el.

comentarios